تتميز شركة Z-Zone بأنها رائدة ومتخصصة في تصنيع أنظمة الفحص وكشف التسريب عالية التقنية للأدوية. يقع مقرّها في منطقة Changsha للتكنولوجيا المتطورة في الصين، حيث تمتلك خبرة طويلة ومتراكمة - تمتد لأكثر من 58 عام منذ التأسيس في 1967 - في تصميم وتصنيع معدات فحص الأدوية. ولذا، فقد أصبحت شريكاً موثوقاً للعديد من كبرى شركات صناعة الأدوية حول العالم.
نعم، تتميز أجهزة الفحص البصري الآلي للأمبولات وأجهزة اختبار التسرب، بتحكم كامل بنظام السيرفو، وتدعم سرعات فحص تتراوح بين 150 و800 عبوة في الدقيقة. فعلى سبيل المثال، تعمل وحدة الأمبولات المجمعة بثبات عند 600 عبوة في الدقيقة (±5%) وتكشف بدقة عن الجسيمات الغريبة التي يبلغ حجمها 50 ميكرون أو أكثر. كما أن جميع الأجهزة الرئيسية لدينا مطابقة للمعايير الدولية وحصلت على شهادة السلامة الأوروبية CE.
نعم، فشركتنا حاصلة على شهادة ISO 9001:2015. وتطابق معداتنا الطبية الأساسية للفحص معايير GMP الصينية، كما تحمل شهادة CE من الاتحاد الأوروبي. بالإضافة إلى ذلك، تتوافق أنظمتنا مع متطلبات FDA ولوائح ومعايير 21CFR Part 11. ، وقد تم تجهيز المعدات المصدرة إلى دول مثل روسيا، البرازيل، ماليزيا، إيران، العراق، كوريا الجنوبية، إندونيسيا، أوزبكستان، الهند، وتايلاند بأنظمة تلبي المعايير التنظيمية المحلية في كل منها.
نتعاون بشكل وثيق مع وكلاء وشركاء دوليين متخصصين في اللوائح المحلية لصناعة الأدوية، مما يضمن توفير وثائق الامتثال المناسبة للأسواق المستهدفة، مثل ANVISA في البرازيل أو معايير GMP في جنوب شرق آسيا، إلى جانب الملفات الفنية الكاملة وتصريحات المطابقة المطلوبة.
توفر شركتنا Z-ZONE أحدث حلول الفحص الآلي والتأكد من سلامة المنتجات الصيدلانية القابلة للحقن، بغض النظر عن شكلها أو عبوتها. وسواء كانت الأمبولات، الفيالات، القوارير، أكياس الحقن الوريدية، زجاجات الـ PP أو السرنجات، نقدم لكم أنظمة متطورة لفحص بصري دقيق واختبار تسرب لا يُضاهى، لكي نضمن سلامة المنتج وجودته وفق أعلى المعايير العالمية.
