Hunan Zhengzhong Pharmaceutical Machinery Co., Ltd.
  • 
  • الرئيسية
  • منتجاتنا +
  • تقنيات الفحص والاختبار +
    • تقنية معالجة وتحليل الصور البصرية
    • تقنية تفريغ الهواء/ انحلال الفراغ
    • تقنية الكشف باستخدام الجهد العالي (HVLD)
  • التطبيقات +
    • الأدوية السائلة
    • أدوية مساحيق مجففة بالتبريد
  • من نحن +
    • معلومات عامة
    • التعريف بالشركة
    • تاريخ تطور الشركة
    • الخدمات والدعم الفني
    • أسئلة شائعة
  • نماذج من العُملاء والماكينات
  • اتصل بنا
  • فيديوهات
  • الرئيسية
  • منتجاتنا
  • أجهزة فحص (اختبار) التسريب في العبوات الدوائية
  • جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
أجهزة فحص (اختبار) التسريب في العبوات الدوائية
  • جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
  • جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
  • جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
  • جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية IV Bag
اطلب عرض سعر

نظام RJL لاختبار سلامة إغلاق الحاويات والعبوات (CCIT): تقنية متقدمة لحماية المنتجات الطبية

جهاز اختبار التسرب في أكياس المحاليل الوريدية/ أكياس المغذيات (عبوات 50 إلى 1000 مل)

(نظام فحص متطور لاكتشاف التسربات أو العيوب في أكياس السوائل الطبية دون التسبب بأي تلف للعبوة)

IV Bag Leak Testing Machine
يتميز هذا الجهاز بأنه نظام كشف غير مدمر، حيث تم تصميمه خصيصاً للكشف الدقيق عن التسريبات في أكياس المحاليل الوريدية والسوائل الطبية بسعات تتراوح من 50 مل إلى 1000 مل، مع قدرة تشغيلية عالية تصل إلى 3600 كيس في الساعة، مما يضمن كفاءة إنتاجية مثلى مع الحفاظ على سلامة المنتج.
المواصفات الفنية
  • السرعة: 3000 إلى 3600 كيس في الساعة
  • نوع العبوات: أكياس المحاليل الوريدية (IV) بسعات من 50 إلى 1000 مل
  • مصدر الطاقة: 4.6كيلوواط، 380 فولت، 50 هرتز (مزود طاقة عالي التردد والجهد مع عدة مخارج)
  • جهد الخرج: 0 إلى 30 كيلو فولت
  • تردد الخرج: 500 إلى 1000 هرتز
  • الهواء المضغوط: 0.1 إلى 1.0 ميجا باسكال
  • أبعاد الجهاز (طول × عرض × ارتفاع): 5959 × 950 × 2100 مم
  • وزن الجهاز: حوالي 1700 كجم
أبرز المميزات التقنية
  • سرعة الفحص: 3000 إلى 3600 كيس في الساعة
  • متوافق مع أكياس المحاليل الوريدية بسعات من 50 مل إلى 1000 مل
  • يعتمد تقنية الكشف عن التسريبات بالجهد العالي (HVLD) للفحص غير التلامسي
  • مُصنَّع باستخدام مكونات عالية الجودة من علامات موثوقة، بما في ذلك محركات سيرفو من Mitsubishi
  • متوافق بالكامل مع متطلبات ومعايير FDA 21 CFR Part 11
  • مزود بواجهة تشغيل HMI ذكية وسهلة الاستخدام تتيح تتبع جميع العمليات، وتغييرات المعلمات، وبيانات الإنتاج لضمان التتبع الكامل والتدقيق
التطبيقات

مثالي لفحص التسريبات في أكياس المحاليل الوريدية المرنة المخصصة للمحاليل الوريدية ذات الحجم الكبير (LVP).
يتميّز الجهاز بقدرته على اكتشاف مجموعة واسعة من عيوب الإغلاق، بما في ذلك الثقوب الدقيقة التي يزيد قطرها عن 0.1 ميكرومتر، إضافة إلى العيوب في لحامات الأكياس، ومناطق المنافذ، وتوصيلات الأنابيب.
كما يُعد هذا الفحص ضرورياً لضمان سلامة التعقيم وسلامة الحاوية الهيكلية طوال فترة صلاحية المنتج، مما يضمن حماية المحتوى من التلوث والحفاظ على فعالية المستحضر الطبي حتى لحظة الاستخدام.

آلية التشغيل

تبدأ العملية بترتيب أكياس المحاليل الوريدية المرنة على سير الإدخال (1) بفواصل منتظمة. يقوم روبوت صناعي عالي الدقة بالتقاط كل كيس بشكل فردي ونقله إلى منطقة الفحص (2)، حيث يتم توجيه الأكياس عبر سيور ناقلة مجزأة تضمن حركة دقيقة وانسيابية. وعلى طول مسار الفحص، يتم توزيع عدة محطات فحص، يمكن معايرتها للتركيز على مناطق محددة من الكيس — مثل اللحامات، المنافذ، والوصلات — ما يحقق فحصاً محيطياً شاملاً (360 درجة) لاكتشاف أي تسريبات أو عيوب هيكلية.

وعند الانتهاء من الفحص، تقوم وحدة الرفض (3) تلقائياً بإزالة أي أكياس غير مطابقة للمواصفات، بينما تُمرر الأكياس السليمة إلى سير الإخراج (4) لمتابعة سير الإنتاج. (انظر الشكل 1)

آلية التشغيل
مبدأ فحص HVLD (الكشف عن التسريبات بالجهد العالي)

تعتمد تقنية الكشف عن التسريبات بالجهد العالي (HVLD) على تمرير إشارة كهربائية عالية التردد وعالية الجهد بين إلكترودين خارجيين يتم وضعهما على جانبي الكيس، حيث لا تتلامس هذه الإلكترودات مباشرة مع السائل، بل يتكوّن مجال سعوي بين الإلكترودات والمحلول عبر جدار الكيس. كما ينتج عن هذا التكوين مكثّفان: C1 و C2، بينما يعمل السائل داخل الكيس كمقاومة(R) . ولضمان انتقال الإشارة بدقة وكفاءة، يجب أن تكون توصيلية المحلول أكبر من أو يساوي 1.2 ميكروسيمنز (μS)، ما يتيح الكشف الدقيق عن أي تسريبات أو خلل في الإغلاق.

  • في حالة الإغلاق السليم للكيس، يكتشف نظام الفحص تياراً كهربائياً دقيقاً جداً (ميكروتيار)، حيث تبقى طبقة العزل سليمة ويعمل الدائرة الكهربائية كما هو متوقّع، مع استمرار وجود المكثفين C1 وC2 ، ويتم تفسير هذه الحالة على أنها مطابقة (Pass).
  • في حالة وجود تسرّب، مثل تشقّق أو ثقب دقيق، يتلامس المحلول مباشرة مع الإلكترودات، مما يؤدي إلى اختراق الحاجز العازل واختفاء التأثير السعوي. وعندها يسمح النظام بمرور تيار كهربائي أعلى بكثير، وتُفسر هذه الزيادة في التيار على أنها حالة غير مطابقة (Fail).

ومن خلال مقارنة مستويات التيار الكهربائي في هذين السيناريوهين، يمكن لنظام فحص التسريبات تحديد ما إذا كانت الحاوية سليمة أو تحتوي على تسرّب بدقة عالية.

مبدأ فحص HVLD (الكشف عن التسريبات بالجهد العالي)
أجهزة الفحص ذات الصلة
    جهاز فحص التسرب في الأمبولات والفيالات الدوائية
    جهاز فحص التسرب في الأمبولات والفيالات الدوائية
    جهاز اختبار التسرب لأمبولات البلاستيك المعبأة بتقنية BFS
    جهاز اختبار التسرب لأمبولات البلاستيك المعبأة بتقنية BFS
    جهاز اختبار التسرب للحقن/ السرنجات المعبأة مسبقاً
    جهاز اختبار التسرب للحقن/ السرنجات المعبأة مسبقاً
    جهاز اختبار التسرب بتقنية التفريغ الهوائي لأمبولات البلاستيك BFS
    جهاز اختبار التسرب بتقنية التفريغ الهوائي لأمبولات البلاستيك BFS

ما هو اختبار سلامة التغليف في صناعة الأدوية؟

هو عملية التحقق من أن حاويات المنتجات الدوائية خالية من التلف، أو التشققات، أو الإغلاقات غير المحكمة، حيث يهدف هذا الاختبار إلى ضمان بقاء المنتج معقّماً ومحمياً طوال فترة صلاحيته.

ما هي طرق الاختبار الشائعة لسلامة إغلاق الحاويات؟

تشمل التقنيات القياسية المستخدمة كلًّا من: الكشف عن التسريبات بالجهد العالي، وتقنية تفريغ الهواء. وكلا الطريقتين غير مدمرتين وتُستخدمان على نطاق واسع في خطوط الإنتاج الدوائي للكشف عن التسرّبات الدقيقة وضمان كفاءة الإغلاق وسلامته.

ما هي طرق الكشف عن التسريبات الموصى بها للأمبولات والفيالات والزجاجات وأكياس المحاليل الوريدية؟

تُعد تقنية الكشف عن التسريبات بالجهد العالي (HVLD) من أكثر الخيارات فعالية، فهي توفّر حساسية عالية وسرعة كشف فائقة، مما يجعلها مثالية لفحص الحاويات الزجاجية مثل الأمبولات والقوارير، وكذلك التغليفات المرنة مثل أكياس المحاليل الوريدية، دون التسبب بأي ضرر للعبوة أو المنتج.

هل تسعى لتحقيق قفزة نوعية في الدقة والموثوقية لمعدات الفحص البصري واختبار التسرب؟ اكتشف حلولنا المتقدمة الآن!

تواصل معنا مباشرة!
أجهزة الفحص المتطورة
أجهزة الفحص البصري عالية الدقة للمنتجات الدوائية
أجهزة الفحص البصري عالية الدقة للمنتجات الدوائية
أجهزة فحص (اختبار) التسريب في العبوات الدوائية
أجهزة فحص (اختبار) التسريب في العبوات الدوائية
نظام متطور ومدمج للفحص البصري وكشف التسريبات في عبوات الأدوية
نظام متطور ومدمج للفحص البصري وكشف التسريبات في عبوات الأدوية
تقنيات متقدمة تضعك في الصدارة وتحقق أفضل مستويات الأداء والكفاءة في العمل
تقنية معالجة وتحليل الصور البصرية
تقنية معالجة وتحليل الصور البصرية على مدى نحو 20 عاماً من التخصص في معدات فحص المنتجات الدوائية، استطاعت شركتنا Z-Zone أن تبني قاعدة بيانات ضخمة ومتطورة للصور، تم جمعها من طيف واسع من المعدات والمنتجات، حيث تعتمد نماذج الذكاء ...
تقنية تفريغ الهواء/ انحلال الفراغ
تقنية تفريغ الهواء/ انحلال الفراغ هنا تقنية فحص غير إتلافي لضمان سلامة التغليف المحكم، حيث يُعد كشف التسرب باستخدام تقنية انحلال الفراغ (Vacuum Decay) من أكثر الطرق تطوراً ودقة في اختبار سلامة العبوات المُحكمة دون التسبب بأي ضرر للمنتج.
تقنية الكشف باستخدام الجهد العالي (HVLD)
تقنية الكشف باستخدام الجهد العالي (HVLD) يعتمد النظام على مصدر طاقة عالي التردد وعالي الجهد (V)، يُوصل بكل من الأقطاب الكهربائية الباعثة والمستقبلة، حيث يتم إنشاء مجال كهربائي بين الأقطاب، دون أي تماس مباشر مع المنتج، حيث تعمل جدران العبوة كعازل كهربائي.
منتجاتنا
  • أجهزة الفحص البصري عالية الدقة للمنتجات الدوائية
  • أجهزة فحص (اختبار) التسريب في العبوات الدوائية
  • نظام متطور ومدمج للفحص البصري وكشف التسريبات في عبوات الأدوية
تقنيات الفحص والاختبار
  • تقنية معالجة وتحليل الصور البصرية
  • تقنية تفريغ الهواء/ انحلال الفراغ
  • تقنية الكشف باستخدام الجهد العالي (HVLD)
التطبيقات
  • الأدوية السائلة
  • أدوية مساحيق مجففة بالتبريد
اتصل بنا
zzoneinspection@gmail.com
+86-731-88906436
+86-18692213322 (Sabrina Wang)
+86-13786180170 (Cici Li)