مثالي لفحص التسريبات في أكياس المحاليل الوريدية المرنة المخصصة للمحاليل الوريدية ذات الحجم الكبير (LVP).
يتميّز الجهاز بقدرته على اكتشاف مجموعة واسعة من عيوب الإغلاق، بما في ذلك الثقوب الدقيقة التي يزيد قطرها عن 0.1 ميكرومتر، إضافة إلى العيوب في لحامات الأكياس، ومناطق المنافذ، وتوصيلات الأنابيب.
كما يُعد هذا الفحص ضرورياً لضمان سلامة التعقيم وسلامة الحاوية الهيكلية طوال فترة صلاحية المنتج، مما يضمن حماية المحتوى من التلوث والحفاظ على فعالية المستحضر الطبي حتى لحظة الاستخدام.
تبدأ العملية بترتيب أكياس المحاليل الوريدية المرنة على سير الإدخال (1) بفواصل منتظمة. يقوم روبوت صناعي عالي الدقة بالتقاط كل كيس بشكل فردي ونقله إلى منطقة الفحص (2)، حيث يتم توجيه الأكياس عبر سيور ناقلة مجزأة تضمن حركة دقيقة وانسيابية. وعلى طول مسار الفحص، يتم توزيع عدة محطات فحص، يمكن معايرتها للتركيز على مناطق محددة من الكيس — مثل اللحامات، المنافذ، والوصلات — ما يحقق فحصاً محيطياً شاملاً (360 درجة) لاكتشاف أي تسريبات أو عيوب هيكلية.
وعند الانتهاء من الفحص، تقوم وحدة الرفض (3) تلقائياً بإزالة أي أكياس غير مطابقة للمواصفات، بينما تُمرر الأكياس السليمة إلى سير الإخراج (4) لمتابعة سير الإنتاج. (انظر الشكل 1)
تعتمد تقنية الكشف عن التسريبات بالجهد العالي (HVLD) على تمرير إشارة كهربائية عالية التردد وعالية الجهد بين إلكترودين خارجيين يتم وضعهما على جانبي الكيس، حيث لا تتلامس هذه الإلكترودات مباشرة مع السائل، بل يتكوّن مجال سعوي بين الإلكترودات والمحلول عبر جدار الكيس. كما ينتج عن هذا التكوين مكثّفان: C1 و C2، بينما يعمل السائل داخل الكيس كمقاومة(R) . ولضمان انتقال الإشارة بدقة وكفاءة، يجب أن تكون توصيلية المحلول أكبر من أو يساوي 1.2 ميكروسيمنز (μS)، ما يتيح الكشف الدقيق عن أي تسريبات أو خلل في الإغلاق.
ومن خلال مقارنة مستويات التيار الكهربائي في هذين السيناريوهين، يمكن لنظام فحص التسريبات تحديد ما إذا كانت الحاوية سليمة أو تحتوي على تسرّب بدقة عالية.
هو عملية التحقق من أن حاويات المنتجات الدوائية خالية من التلف، أو التشققات، أو الإغلاقات غير المحكمة، حيث يهدف هذا الاختبار إلى ضمان بقاء المنتج معقّماً ومحمياً طوال فترة صلاحيته.
تشمل التقنيات القياسية المستخدمة كلًّا من: الكشف عن التسريبات بالجهد العالي، وتقنية تفريغ الهواء. وكلا الطريقتين غير مدمرتين وتُستخدمان على نطاق واسع في خطوط الإنتاج الدوائي للكشف عن التسرّبات الدقيقة وضمان كفاءة الإغلاق وسلامته.
تُعد تقنية الكشف عن التسريبات بالجهد العالي (HVLD) من أكثر الخيارات فعالية، فهي توفّر حساسية عالية وسرعة كشف فائقة، مما يجعلها مثالية لفحص الحاويات الزجاجية مثل الأمبولات والقوارير، وكذلك التغليفات المرنة مثل أكياس المحاليل الوريدية، دون التسبب بأي ضرر للعبوة أو المنتج.
هل تسعى لتحقيق قفزة نوعية في الدقة والموثوقية لمعدات الفحص البصري واختبار التسرب؟ اكتشف حلولنا المتقدمة الآن!
تواصل معنا مباشرة!